Dengue: Sanofi annonce de nouveaux résultats positifs pour son vaccin

Dengue: Sanofi annonce de nouveaux résultats positifs  pour son vaccin©Orlando Sierra

publié le 03 septembre 2014 à 11h09

Un enfant atteint par la dengue se repose dans un hôpital de Tegucigalpa au Honduras, le 3 mars 2014

Sanofi Pasteur, la division vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi des résultats positifs de la deuxième étude de phase III de son vaccin en développement contre la dengue, menée sur plus de 20.000 enfants et adolescents en Amérique latine et Caraïbes.

"Les résultats de l'étude menée en Amérique latine montrent une réduction globale significative de 60,8% des cas de dengue sur les enfants et adolescents âgés de 9 à 16 ans ayant reçu trois doses du vaccin", a indiqué le groupe dans un communiqué.

"L'efficacité du vaccin a été observée contre chacun des quatre sérotypes du virus de la dengue", ajoute le laboratoire à propos de cette dernière phase avant demande d'autorisation.

Les résultats ont également montré, sur la population de l'étude, une efficacité contre les cas de dengue hémorragique, la forme sévère de la maladie, "conforme aux résultats" obtenus dans la première étude de Phase III, qui avait été menée en Asie.

Le PDG de Sanofi Pasteur, Olivier Charmeil, a salué "une étape très importante". "C'est un grand jour parce que nous savons que nous allons pouvoir avoir, dès que le produit sera enregistré, un impact significatif en termes de santé publique", a-t-il déclaré à l'AFP. "C'est le couronnement de 20 ans d'efforts", a-t-il résumé.

M. Charmeil a confirmé le calendrier envisagé pour le vaccin de Sanofi Pasteur contre la dengue: des dépôts de demande d'autorisation au premier trimestre 2015, des premiers enregistrements attendus au deuxième semestre 2015 et les premières doses délivrées à la fin 2015.

Nick Jackson, responsable de la recherche du projet dengue, a souligné que les résultats de la deuxième étude étaient "totalement en ligne" avec ceux de la première . Il a notamment pointé la réduction de 80,3% du risque d'hospitalisation du à la dengue.

Les résultats de l'étude menée en Amérique latine montrent des taux de réponse supérieurs à ceux de celle conduite en Asie, une différence qui s'explique par le fait que la population de l'étude était beaucoup plus nombreuse en Amérique latine, a-t-il indiqué.

"Pour la première fois, nous avons un candidat vaccin qui est en mesure d'apporter une réelle protection aux personnes exposées aux risques de dengue", a commenté le docteur Rivaldo Cunha, directeur principal de l'étude clinique, cité dans le communiqué.

L'étude était menée sur 20.000 enfants vivant dans des zones d'endémie au Brésil, en Colombie, au Mexique, Honduras et à Porto Rico. Les résultats sont conformes à ceux d'une autre étude de phase III menée par Sanofi en Asie sur 10.000 volontaires.

La dengue, virus transmis à l'homme par le moustique, est en recrudescence sous les tropiques, avec un demi-million de cas sévères et au moins 10.000 morts chaque année.

Les résultats de l'étude seront examinés début novembre par des experts externes, lors de la conférence annuelle de la société américaine de médecine tropicale, à la Nouvelle-Orléans.

Ces résultats favorables confortent la stratégie du groupe, qui investit lourdement dans les vaccins et notamment ce produit contre la dengue. Sans même attendre d'avoir achevé les longues étapes menant à la commercialisation, il a ainsi construit ces dernières années une nouvelle usine qui produira ce vaccin à Neuville-sur-Saône, sur un site reconverti, autrefois dédié à la chimie fine.

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