Diabète: Sanofi complète son offre avec la licence mondiale de l'insuline à inhaler

Diabète: Sanofi complète son offre avec la licence mondiale de l'insuline à inhaler©Eric Piermont

publié le 11 août 2014 à 13h08

Sanofi a signé un accord exclusif de licence au niveau mondial avec la société de biotechnologies américaine MannKind Corporation pour son insuline en poudre à inhaler

En obtenant la licence exclusive au niveau mondial de l'insuline à inhaler de MannKind Corporation, le groupe pharmaceutique Sanofi complète son offre dans le domaine des traitements contre le diabète, dont il a fait un axe clé de sa croissance.

L'accord signé par Sanofi avec la société de biotechnologies américaine pour son insuline en poudre pourra atteindre au total 925 millions de dollars (environ 690 millions d'euros), ont annoncé lundi les deux entreprises.

Ce produit, dénommé Afrezza, qui "est une nouvelle insuline à inhaler d'action rapide pour le traitement des diabètes de types 1 et 2 chez les adultes", doit être lancé aux Etats-Unis au premier trimestre 2015, précise le communiqué commun.

MannKind Corporation va recevoir un versement initial de 150 millions de dollars et par la suite des paiements d'étape qui pourraient atteindre de 775 millions (soit une somme globale de 925 millions de dollars au maximum) si "des objectifs particuliers en termes de développement, de réglementation, et de seuils de vente" sont remplis.

Unis dans le développement et la commercialisation d'Afrezza, Sanofi et MannKind se partageront l'ensemble des pertes et des profits à hauteur respectivement de 65% et de 35%.

Le groupe pharmaceutique a également accepté de faire à MannKind une avance correspondant à sa part des dépenses jusqu'à un maximum de 175 millions de dollars.

L'accord de collaboration prévoit que Sanofi sera responsable du développement, des démarches réglementaires et de la commercialisation du produit. En vertu d'un accord séparé, MannKind fabriquera Afrezza dans son usine de Danbury, dans le Connecticut (nord-est des Etats-Unis).

"Les deux sociétés prévoient en outre de collaborer pour augmenter la capacité de production si cela s'avérait nécessaire pour répondre à la demande mondiale", souligne le communiqué.

"Afrezza vient s'ajouter à notre portefeuille de solutions pour le diabète qui est en pleine expansion", a indiqué Pierre Chancel, vice-président en charge de la division diabète de Sanofi, cité dans le communiqué.

"Elle occupe une place unique pour fournir aux patients une nouvelle option thérapeutique basée sur l'insuline afin de gérer leur diabète sans nécessiter de multiples injections quotidiennes", a-t-il expliqué.

- Sprays, patches, pilules -

Cet accord "permet à la société, leader dans la prise en charge du diabète, d'offrir une autre option basée sur l'insuline aux patients diabétiques à travers le monde", assure le groupe.

La création de nouveaux traitements contre le diabète fait partie des sept plateformes de croissance identifiées par le directeur général de Sanofi, Chris Viehbacher.

Le nombre de cas de diabète étant en recrudescence dans les pays développés, des experts ont parfois pu évoquer une véritable épidémie, dont l'origine agroalimentaire est pointée du doigt.

Les Etats-Unis comptaient ainsi en 2012 plus de 29 millions de diabétiques, selon les Centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladies (CDC).

Le diabète de type 1, forme la plus sévère de la maladie, touche plus fréquemment les enfants, alors que le diabète de type 2, qui représente près de 90% des cas, survient le plus souvent chez l'adulte, généralement en surpoids.

Dans les deux cas, le dysfonctionnement du pancréas incapable de produire suffisamment d'insuline, l'hormone permettant de maintenir des niveaux normaux de glucose dans le sang, rend obligatoire un traitement à intervalles réguliers.

Face à ces contraintes, les grands groupes pharmaceutiques travaillent depuis plusieurs années sur des modes d'administration alternatifs à l'injection en intraveineuse ou sous-cutanée et aux pompes à insuline.

Pilules, sprays, patches, seringues sans douleurs, les pistes sont multiples et dans cette optique, Sanofi a révélé en juin avoir conclu une "alliance stratégique" avec l'américain Medtronic, expert dans la miniaturisation et les dispositifs implantables.

Se présentant sous la forme d'un sifflet, Afrezza requiert un usage au début du repas. Parmi les mises en garde associées à ce médicament figure celle de ne pas l'utiliser pour les patients présentant une maladie respiratoire chronique comme l'asthme.

Le laboratoire américain Pfizer avait mis fin en octobre 2007 à la commercialisation de l'insuline inhalée Exubera, révélant par la suite avoir observé une augmentation des cas de cancer du poumon chez des patients anciens fumeurs.

Sanofi a par ailleurs dévoilé en juin que sa nouvelle formulation d'insuline appelée Toujeo, destinée à remplacer son insuline actuelle Lantus, a produit des résultats "positifs" en essais cliniques de Phase III, dernière étape avant une commercialisation.

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