Leucémie: homologation de Gazyvaro par l'UE

Leucémie: homologation de Gazyvaro par l'UE©Sébastien Bozon

publié le 29 juillet 2014 à 19h07

Le Gazyvaro développé par le groupe pharmaceutique suisse Roche est utilisé pour traiter la forme la plus courante de leucémie

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a obtenu le feu vert de l'Union européenne pour son médicament Gazyvaro pour traiter la forme la plus courante de leucémie, a-t-il annoncé mardi.

La Commission européenne a homologué ce traitement, en association avec une chimiothérapie par le chlorambucil, pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique qui n'ont pas encore reçu de traitements et pour lesquels un traitement intensif n'est pas envisageable, a indiqué le groupe bâlois dans un communiqué.

Cette décision s'est appuyée sur une étude de phase III, dite CLL11, qui a démontré que l'association de ce médicament avec le chlorambucil réduisait de manière significative le risque d'aggravation de la maladie ou de décès et permettait de prolonger la survie des patients qui n'avaient pas encore reçu de traitement.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), une instance de l'Union européenne, s'était prononcé en faveur de ce médicament en mai.

Celui-ci, également appelé obinutuzumab, est déjà commercialisé aux États-Unis, sous le nom de Gazyva, où il a reçu le feu vert des autorités sanitaires en novembre dernier.

Roche a dit espérer commencer la commercialisation de ce médicament dans plusieurs pays d'Europe cette année.

La leucémie lymphoïde chronique est une des formes les plus courantes de cancer du sang.

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